永丰国际

永丰国际>高手合买>vn99澳_破晓!多款免疫疗法为小细胞肺癌带来生存获益!最新进展大盘点

vn99澳_破晓!多款免疫疗法为小细胞肺癌带来生存获益!最新进展大盘点

时间:2020-01-11 16:41:42  作者:匿名  

 三大免疫疗法为晚期小细胞肺癌患者带来长期生存希望!2019年第一版nccn指南将该方案作为广泛期小细胞肺癌一线治疗的优选推荐。帕博利珠单抗在治疗晚期小细胞肺癌患者中表现出理想的抗肿瘤活性和持久反应,特别是在pd-l1阳性的患者中疗效更为显著。小细胞肺癌三大免疫治疗药物用药信息汇总表小细胞肺癌最新免疫治疗进展盘点!更多的临床研究正在积极的探索免疫疗法与化疗和放射的新组合在小细胞肺癌治疗中的临床效果。

 

vn99澳_破晓!多款免疫疗法为小细胞肺癌带来生存获益!最新进展大盘点

vn99澳,近两年,非小细胞肺癌的治疗产生了非常多的变化,特别是靶向药和免疫治疗领域产生了范式转变。因此,对于非小细胞肺癌患者来说,这是一个充满奇迹的时代!很多得了晚期肺癌的患者靠吃一代一代的靶向药,长期生存超过五年、十年甚至更长时间。

而对于这些突破,小细胞肺癌患者只能望洋兴叹,因为20年过去了:晚期的小细胞肺癌,非常难治,最主要的治疗手段,只有放化疗。首选方案依然是二三十年前就确立的古老方案:铂类+依托泊苷。虽然广泛期疾病患者中的应答率高达60%至80%。然而,几乎所有患者都复发; 诊断后平均生存时间为1至2年,只有5%的患者的生存期可以超过2年......

这一切,终于被改写!

三大免疫疗法为晚期小细胞肺癌患者带来长期生存希望!

首个一线治疗小细胞肺癌的免疫疗法-阿特珠单抗

美国食品和药物管理局(fda)2019年3月18日宣布,批准对pd-l1抑制剂atezolizumab(阿特朱单抗,tecentriq)与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌(es-sclc)患者的一线治疗。

“阿特珠单抗tecentriq是第一个批准用于初期治疗广泛期小细胞肺癌的癌症免疫疗法!到目前为止,这种疾病的治疗进展有限,我们很高兴为患者带来一种潜在的新标准治疗方案,与化疗相比,这种方案已被证明可以提高生存率。”

该优先审批基于著名的试验impower133试验的结果,与单纯化疗方案(卡铂和依托泊)相比,广泛期小细胞肺癌患者加入pd-l1抑制剂联合标准治疗方案-卡铂和依托泊苷可提高生存率。中位随访13.9个月后,实验组的中位总生存期(os)为12.3个月,而单独化疗为10.3个月。

这项全球随机iii期试验表明,与单纯化疗方案(卡铂和依托泊)相比,广泛期sclc患者加入pd-l1抑制剂联合标准治疗方案-卡铂和依托泊苷可提高生存率。

2019年第一版nccn指南将该方案作为广泛期小细胞肺癌一线治疗的优选推荐。之前,广泛期小细胞肺癌常用的标准治疗方案是铂类+依托泊苷,而现在pd-l1 的加入,将改写小细胞肺癌20多年的一线方案。

fda批准的首款小细胞肺癌免疫疗法--纳武单抗

2018年8月17日,opdivo(nivolumab)成为首个被美国fda批准用于治疗既往接受过含铂方案化疗以及至少一种其他疗法后疾病进展的转移性小细胞肺癌(sclc)患者的免疫肿瘤(i-o)治疗药物。这一次opdivo(nivolumab)被批准用于治疗小细胞癌是近20年小细胞肺癌首次批准新药。需要注意的是,这个获批适应症是三线,病人不需要做pd-l1检测。

在checkmate 032试验中,109例在铂类化疗后进展和至少一种其他疗法治疗后的患者中,客观缓解率为12%,在13名响应患者中,77%的患者反应持续时间超过6个月,62%的患者超过12个月,39%的患者超过18个月。此外,12和18个月的总生存率(os)分别为28.3%和20.0%。

派姆单抗获批小细胞肺癌的二线或三线治疗

2019年6月18日,fda批准keytruda治疗晚期小细胞肺癌(sclc)患者。这些患者已经接受过铂基化疗和至少一种其它前期疗法,然而疾病继续进展。这意味着,小细胞肺癌的治疗开启了免疫治疗的时代。

本次获批是基于keynote-158(nct02628067)ii期篮子研究(basket study),和keynote-28的1b期临床试验中帕博利珠单抗(pembrolizumab,)的抗肿瘤活性。在这两项试验中,接受过2次以上前期治疗,但是疾病继续进展的患者接受了keytruda的治疗。

对这两项试验中患者的汇总分析表明,keytruda的总缓解率达到19.3%,其中,2名患者达到完全缓解,14名患者达到部分缓解。得到缓解的患者中,半数以上患者的缓解持续时间超过18个月。帕博利珠单抗在治疗晚期小细胞肺癌患者中表现出理想的抗肿瘤活性和持久反应,特别是在pd-l1阳性的患者中疗效更为显著。

小细胞肺癌三大免疫治疗药物用药信息汇总表

小细胞肺癌最新免疫治疗进展盘点!

更多的临床研究正在积极的探索免疫疗法与化疗和放射的新组合在小细胞肺癌治疗中的临床效果。

德瓦鲁单抗--有望获批二线治疗(caspian)

2019年6月,在一线治疗广泛期小细胞肺癌(extensive-stage small cell lung cancer,es-sclc)的3期临床试验caspian研究中,德鲁单抗联合标准化疗(依托泊苷+顺铂或卡铂)显著提高患者总生存期,达到了试验的主要终点,安全性结果与既往研究一致。

阿斯利康将在不久后召开的科学会议上公布该研究的详细结果。caspian研究是一项随机、开放标签、全球多中心iii期试验,比较德鲁单抗+化疗、德鲁单抗+tremelimumab(ctla-4抑制剂)+化疗、单独化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌患者的疗效和安全性,主要终点是os。

该研究将继续进行,一直到获得德鲁单抗+tremelimumab+化疗组的os数据分析结果,但不在招募患者了。另外,德鲁单抗+tremelimumab还在尝试开发其他肿瘤适应症,包括非小细胞肺癌、膀胱癌、头颈癌、肝癌、宫颈癌等疾病。

德鲁单抗+依托泊苷+铂类化疗,与标准化疗相比,为患者的总生存期带来统计显著且具有临床意义的改善。阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁josé baselga博士说:“caspian 3期临床试验的结果为小细胞肺癌患者带来新的希望。他们面对着一种灾难性疾病,迫切需要创新疗法。这项临床研究首次提供了将癌症免疫疗法与不同铂基化疗治疗方案组合的灵活性,拓宽了患者的治疗选择。”

这款癌症免疫疗法,有望继罗氏的pd-l1抑制剂tecentriq(阿特朱单抗,atezolizumab)之后,成为第二款获批一线治疗小细胞肺癌的pd-l1抑制剂。

德瓦鲁单抗在局限期小细胞肺癌中的测试

继caspin研究之后,德瓦鲁单抗在小细胞肺癌中还有另一项adriatic研究在进行,即针对局限期小细胞肺癌患者同步放化疗后未进展的状态下进行i药的维持治疗。

这项多中心研究仍在招募参与者,并试图共招募600人(nct03703297),详细招募信息可致电全球肿瘤医生网医学部咨询。

派姆单抗联合化疗进军一线

iii期keynote-604试验正在评估派姆单抗加上依托泊苷和铂类标准化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌是否可延长中位无进展生存期和总生存期(nct03066778)。

免疫联合放疗在小细胞肺癌中的测试

最后,由国家癌症研究所与nrg肿瘤学合作赞助的nrg-lu005试验是一项ii / iii期试验,试验研究使用atezolizumab联合放疗或化疗联合放疗在治疗局限期小细胞肺癌患者中的效果。化疗药物,例如依托泊苷,顺铂和卡铂,以不同的方式起作用以阻止肿瘤细胞的生长,通过杀死细胞,阻止它们分裂,或阻止它们扩散。放射疗法使用高能x射线杀死肿瘤细胞并缩小肿瘤。使用单克隆抗体(如atezolizumab)进行免疫治疗可能有助于身体免疫系统攻击癌症,并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。该研究旨在招募506名参与者,他们将被随机分配至2个治疗组(nct03811002)。

过继性细胞免疫治疗

肿瘤的免疫逃逸在肿瘤复发和转移中扮演重要角色,sclc患者体内存在功能缺陷的多种免疫细胞,而肿瘤的细胞免疫治疗包括树突状细胞(dc)+细胞因子活化的杀伤细胞(cik),即dc+cik疗法,自然杀伤细胞(nk)疗法等。

采用过继性细胞免疫疗法,向肿瘤患者体内回输带有特定抗原的免疫细胞,从而激发人体的免疫系统。

理论上负载肿瘤抗原的dc及cik有机结合能产生特异性及非特异性双重抗肿瘤效应,是目前肿瘤生物治疗的首选方案,在实体肿瘤及血液系统肿瘤的治疗上均取得较好疗效。

细胞免疫治疗是一种安全性极高的治疗方法,可联合放化疗,不仅减少放化疗引起的副作用,且可减轻化疗药物的耐药性,能在一定程度上延长患者的生存期,提高患者的生活质量。想进一步了解权威的细胞免疫治疗,可致电医学部咨询(400-666-7998)

sclc是一种侵略性的、高转移的并且易发生耐药的疾病,目前,sclc患者的治疗方案仍以化放疗为主,针对克服sclc化疗耐药的策略有分子靶向治疗、免疫疗法及细胞免疫治疗等,期盼着更多新疗法问世为广大患者带来新的福音。